东盟制药

以下是**克唑替尼（Crizotinib，商品名：Kayzoni）**的通用药品说明书。

药品说明书
药品名称

通用名：克唑替尼
商品名：Kayzoni
英文名：Crizotinib

药理作用和机制
克唑替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于：

间变性淋巴瘤激酶（ALK）
ROS1
c-Met（HGF受体）

通过抑制这些激酶，克唑替尼阻断了与这些通路相关的细胞增殖和肿瘤生长信号。

适应症

ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

用于治疗ALK基因重排阳性的晚期或转移性NSCLC患者。

ROS1 阳性非小细胞肺癌

用于治疗ROS1基因重排阳性的晚期或转移性NSCLC患者。

用法用量

推荐剂量

250 mg，每日两次，口服。

服用方式

可随餐或空腹服用，用水送服。

剂量调整

根据不良反应（如肝功能异常、胃肠道不适等）可减量至200 mg每日两次，或进一步减量至250 mg每日一次。

禁忌症

对克唑替尼或其任何成分过敏的患者。

注意事项

肝功能监测

克唑替尼可能导致肝功能损害，建议在治疗前和治疗期间定期监测肝功能（ALT、AST、胆红素）。

间质性肺病/肺炎

出现新发或恶化的呼吸症状（如咳嗽、气短）时应立即停药并评估。

QT 间期延长

建议监测心电图，谨慎用于QT延长风险高的患者。

视觉障碍

部分患者可能出现视觉症状（如视力模糊、双重影像），通常为轻度且可逆。

生育和哺乳

克唑替尼可能导致胚胎-胎儿毒性，育龄期女性和男性患者需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应避免使用。

不良反应

常见不良反应

恶心
呕吐
腹泻
食欲下降
疲劳
外周水肿
视觉障碍

严重不良反应

肝功能异常
间质性肺病/肺炎
QT间期延长
心律失常

药物相互作用

CYP3A4 抑制剂/诱导剂

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加克唑替尼的血药浓度，强效诱导剂（如利福平）可能降低其疗效。

其他QT延长药物

与可能延长QT间期的药物联合使用需谨慎。

过量处理

症状：可能包括胃肠道不适、QT间期延长等。
处理：目前无特定解毒药，应立即停药并进行对症支持治疗。

储藏条件

储存在20-25°C，避免潮湿和光照。
放置于儿童接触不到的地方。

包装规格

200 mg/胶囊，60粒。

生产厂家
老挝东盟制药。

批准文号
12 L 0751/17。

注意：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生指导使用。