卢修斯制药

司美格鲁肽片（LuciSemag）简易说明书
请在医师指导下使用
 
商品名称：LuciSemag
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：司美格鲁肽片
英文名称：Semaglutide tablets
药品批准文号：08 L 1183/24 (14mg)
 
 
【适应症】
LuciSemag 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助手段，改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制
•尚未对有胰腺炎病史的患者进行研究。
•不适用于治疗1型糖尿病。
 
【用法用量】
•指导患者在当天第一次进食、饮用饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用 LuciSemag，并仅饮用不超过4盎司白开水。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料（白开水除外）或其他口服药物一起服用会降低 LuciSemag的效果。等待超过30分钟再进食可能会增加LuciSemag的吸收。
•将药片整个吞下。不要分割、压碎或咀嚼药片。
•开始服用 LuciSemag，每日一次，每次 3 mg，持续 30 天。服用3mg剂量 30 天后，将剂量增加至每日一次，每次7mg。
•如果在服用 7mg剂量至少 30 天后需要额外的血糖控制，剂量可以增加至每日一次，每次14mg。
 
【规格】
14mg×30片/盒。
 
【禁忌症】
•个人或家族有髓样甲状腺癌病史或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。
•先前对司美格鲁肽或其中的任何辅料有严重的过敏反应。
 
【警告和预防措施】
•胰腺炎：临床试验中已有报告。如果怀疑有胰腺炎，应立即停药。如果确诊有胰腺炎，请勿重新开始用药。
•低血糖：与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖。可能需要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量。
•急性肾损伤：监测报告有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。
•超敏反应：已报告有严重的超敏反应（例如过敏反应和血管性水肿）。如果怀疑有此情况，应停止使用 LuciSemag 并立即就医。
•急性胆囊疾病：如果怀疑患有胆结石或胆囊炎，则需要进行胆囊研究。
 
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥5%）是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。
 
【药物相互作用】
口服药物：LuciSemag 会延迟胃排空。指导患者严格遵守 LuciSemag 给药说明。
 
【特定人群使用】
•怀孕：可能对胎儿造成伤害。
•哺乳：不建议母乳喂养。
•育龄女性和男性：由于司美格鲁肽的清除期较长，计划怀孕的女性应在至少 2 个月前停止使用 LuciSemag。
 
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。