联合制药

【通用名称】 维奈克拉片
【品牌名称】ALIVINEKLA
【主要成分】维奈克拉……….100mg。
【适应症】

适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的治疗；
与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓细胞白血病（AML），或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的患者。

【用法用量】

慢性淋巴胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

单药治疗：首先按照下表进行服药，5周后，剂量维持在400mg每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

表 1

时间
每日口服剂量

第1周
20mg

第2周
50mg

第3周
100mg

第4周
200mg

第5周及以后
400mg

与奥妥珠单抗联合用药：在奥妥珠单抗给药期间，在第1周期第22天，开始启动维奈克拉给药（见表1）。在第2周期第28天完成上升阶段后，从第3周期第1天开始，每天口服一次400 mg的维奈克拉，直到第12周期的最后一天。
与利妥昔单抗联合用药：在患者完成维奈克拉的 5周递增给药（表 1）后，开始给药利妥昔单抗，并继续口服维奈克拉，400mg每天一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。

急性髓细胞白血病的推荐量剂

维奈克拉的给药方法见表2，并结合：
1.阿扎胞苷75mg/m2联用，每天一次，在每个疗程28天中第1-7天；或者
2.地西他滨20 mg/m2联用，在每个疗程28天中第1-5天每天静脉注射一次；或者
2.阿糖胞苷20mg/m2联用，在每个疗程28天中第1-10天，每天皮下注射一次。
表 2

 
每日口服剂量

第1天
100mg

第2天
200mg

第3天
400mg

第4天及以后
400 mg，一日一次，每个疗程28天，与阿扎胞苷或地西他滨联合用药
600mg，一日一次，每个疗程28天，与低剂量阿糖胞苷联合用药

 
【禁忌】
CLL/SLL患者在开始和上升期不能同时使用强效CYP3A抑制剂。
【注意事项】

肿瘤溶解综合征（TLS）：预期TLS；评估所有患者的风险。
中性粒细胞减少症：监测血液计数，中断给药并以相同或减少剂量给药。
感染：监测感染的体征和症状，并及时治疗；暂停3级和4级感染，直到症状缓解。
免疫：在B细胞恢复之前，不要在维奈克拉治疗之前、期间或之后减毒活疫苗。
胚胎-胎儿毒性：可能导致胚胎-胎儿伤害；哺乳期建议不要母乳喂养。

【不良反应】  中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹痛、咳嗽、口咽疼痛。
【性状】白色片剂。
【有效期】自生产日起2年。
【包装】120片/瓶。
【贮存】

密闭，不超过30℃干燥保存。
请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】
老挝联合制药集团厂