卢修斯制药

索拉非尼片（LuciSora）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciSora
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：索拉非尼片
英文名称：Sorafenib tablets
药品批准文号：10 L 1224/24
 
【适应症】
LuciSora 是一种激酶抑制剂，适用于治疗
• 无法切除的肝细胞癌。
• 晚期肾细胞癌。
• 对放射性碘治疗有耐药性的局部复发或转移性、进行性、分化型甲状腺癌。
 
【用法用量】
• 每日口服两次，每次400mg（2片），不随食物一起服用。
• 可能需要中断治疗和/或减少剂量以控制不良反应。
 
【规格】  
200mg/片，120片/盒。
 
【禁忌症】
• LuciSora禁用于已知对索拉非尼或LuciSora的任何其他成分严重过敏的患者。
• LuciSora与卡铂和紫杉醇联合使用禁用于鳞状细胞肺癌患者。
 
【警告和预防措施】
• 心血管事件：考虑暂时或永久停用LuciSora。
• 出血：如有必要，停用LuciSora。
• 高血压：前6周每周监测一次血压，之后定期监测。
• 皮肤毒性：中断和/或减少剂量。如出现严重或持续性反应，或怀疑有 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症，应停药。
• 胃肠道穿孔：停用LuciSora。
• QT 间期延长：监测室性心律失常风险增加患者的心电图和电解质。
• 药物引起的肝损伤：定期监测肝功能检查；如出现不明原因的转氨酶升高，应停药。
• 胚胎-胎儿毒性：LuciSora可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
• DTC中的TSH 抑制受损：每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。
 
【不良反应】
LuciSora 最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛、高血压和出血。
 
【药物相互作用】
• 避免使用强效 CYP3A4 诱导剂。
 
【特定人群使用】
• 哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
• 育龄女性和男性：在开始使用LuciSora之前，请确认妊娠状态。
 
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。