卢修斯制药

瑞司美替罗片（LuciRes）简易说明书
请在医师指导下使用
 
商品名称：LuciRes
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：瑞司美替罗片
英文名称：Resmetirom tablets

药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg)
 
【适应症】
LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。
使用限制
避免对失代偿性肝硬化患者使用LuciRes。
 
【用法用量】
• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：
<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。 ≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。 LuciRes可与食物同服或单独服用。 • 请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。   【规格】   60mg×30片   【禁忌症】 无。   【警告和预防措施】 • 肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。 • 胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件（如急性胆囊炎），请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。   【不良反应】 LuciRes最常见的不良反应（至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高）是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。   【药物相互作用】 • 强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用（强效抑制剂 [例如吉非贝齐]）；或降低LuciRes剂量（中效抑制剂 [例如氯吡格雷]）。 • OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂（例如环孢菌素）同时使用。 • 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。 • CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。   【特定人群使用】 肝功能不全：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B 或 C 级）患者避免使用 LuciRes。   【贮存】 储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。