卢修斯制药

LuciVadadu 是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，适用于治疗已接受透析至少三个月的慢性肾病 (CKD) 成人贫血
伐度司他片（LuciVadadu）简易说明书
请在医师指导下使用
 
商品名称：LuciVadadu
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：伐度司他片
英文名称：Vadadustat tablets
药品批准文号：07 L 1390/25
 
【适应症】
LuciVadadu 是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，适用于治疗已接受透析至少三个月的慢性肾病 (CKD) 成人贫血。
使用限制
尚未证实可改善生活质量、缓解疲劳或患者健康状况。
不适用：
• 对于需要立即纠正贫血的患者，不得作为输血的替代品。
• 对于未接受透析的 CKD 贫血患者。
 
【用法用量】
• 推荐起始剂量为每日一次，每次口服300毫克，可与食物同服或空腹服用。
• 起始或调整剂量时监测血红蛋白水平，之后每月监测一次。
• 剂量增加频率不得超过每4周一次。剂量减少频率可能会更高。
• 以150毫克为增量调整剂量，以达到或维持10克/分升至11克/分升的血红蛋白水平。剂量范围从150毫克到最高600毫克。
 
【规格】
150mg/片，60片/盒。
 
【禁忌症】
• 已知对 LuciVadadu 或其任何成分过敏
• 未控制的高血压
 
【警告和预防措施】
• 肝毒性：已有服用LuciVadadu的患者报告肝毒性。在开始LuciVadadu治疗前，应测量ALT、AST和胆红素，并在开始治疗后的前6个月内每月测量一次，之后根据临床指征进行测量。如果ALT或AST持续升高或伴有胆红素升高，则应停用LuciVadadu。
• 高血压：可能出现高血压恶化，包括高血压危象。请监测血压。根据需要调整抗高血压治疗。
• 癫痫发作：服用LuciVadadu的CKD患者曾出现癫痫发作。请监测新发癫痫发作、先兆症状或癫痫发作频率的变化。
• 胃肠道糜烂：已有胃糜烂或食管糜烂以及胃肠道出血的报道。
• 恶性肿瘤：可能对癌症生长产生不利影响。如果存在活动性恶性肿瘤，则不建议使用LuciVadadu。
 
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压和腹泻。
 
【药物相互作用】
• 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：服用含铁产品前至少1小时服用LuciVadadu。
• 不含铁磷酸盐结合剂：服用LuciVadadu前至少1小时或服用不含铁磷酸盐结合剂后至少2小时服用。
• BCRP底物：监测底物不良反应的迹象，并考虑减少底物剂量。
• 他汀类药物：监测他汀类药物相关的不良反应。
 
【特定人群使用】
• 怀孕：可能对胎儿造成损害。
• 哺乳期：建议在最后一次服药后两天内进行母乳喂养。
• 肝功能不全：不建议肝硬化或活动性急性肝病患者使用。
 
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。