大熊制药

简介：2017年8月1日，美国FDA批准了恩西地平上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
【药品名称】
名称：恩西地平片
产品名称：ENASIDX
英文名称：Enasidenib Tablets
 
【规格】
50毫克
 
【适应症】
ENASIDX 是一种处方药，用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病 (AML) 患者，这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善。
目前尚不清楚 ENASIDX 对儿童是否安全有效。
 
【推荐剂量】
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ENASIDX。
• 每天同一时间服用ENASIDX 1 次。
• 整个吞下ENASIDX 片剂。 不要咀嚼或分开药片。
• 用8 盎司（一杯）水吞服ENASIDX。
• ENASIDX 可与食物同服或单独服用。
• 如果您错过一剂ENASIDX 或在服用一剂ENASIDX 后呕吐，请在当天尽快服用该剂ENASIDX。 然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。 不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。
• 您的医疗保健提供者应在开始 ENASIDX 治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数，并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查，以检查是否有副作用。
 
【副作用】
ENASIDX 可能会导致严重的副作用，包括：
ENASIDX 可能会导致严重的副作用，包括：
o 分化综合症。 分化综合征是一种影响血细胞的疾病，如果不治疗可能会危及生命或导致死亡。 开始 ENASIDX 后 10 天内至 5 个月内发生分化综合征。 如果您在服用 ENASIDX 期间出现任何以下分化综合征症状，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：
o 发烧
哦咳嗽
o 呼吸短促
o 手臂和腿部肿胀
o 颈部、腹股沟或腋下区域肿胀
o 体重快速增加（一周内超过 10 磅）
o 骨痛
如果您出现任何这些分化综合征症状，您的医疗保健提供者可能会开始给您口服或通过静脉（静脉注射）服用皮质类固醇药物，并可能在医院对您进行监测。
ENASIDX 最常见的副作用包括：
o 恶心
o 呕吐
o 腹泻
o 黄疸
o 食欲下降
如果您的皮肤颜色或眼白有任何变化，请告诉您的医疗保健提供者。
您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您的副作用，如果您出现某些副作用，可能会告诉您停止服用 ENASIDX。
这些并不是 ENASIDX 的所有可能的副作用。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
 
【贮存】
• 将ENASIDX 储存在68°F 至77°F（20°C 至25°C）的室温下。
• 将ENASIDX 保存在原始容器中。